Здоровье человека – главное богатство нации. Вот почему важно, чтобы медицинское оборудование и лечебные препараты приносили пользу, благотворно влияли на самочувствие и состояние человека.

Центр сертификации и лицензирования «Тест Северо-Запад» стоит на страже здоровья и благополучия людей. Документы соответствия продукции, выданные нами, соответствуют всем установленным нормам качества и безопасности оборудования и лечебных препаратов.

Направления

Основные направления медицинской сертификации призваны довести до максимума ответственность производителя и работодателя. Мы занимаемся следующим видами работ:

  • Регистрация, сертификация, лабораторные исследования.
  • Сертификация лечебных препаратов на соответствие установленным нормам ГОСТ.
  • Аттестация медработников и фармацевтических специалистов.
  • Аттестация условий труда на предприятиях с вредными и небезопасными для жизни человека веществами.
  • Аттестация рабочих мест на производстве с тяжелыми условиями труда.
Точная стоимость и сроки оформления могут быть озвучены только после получения конкретики по вашему заказу.

Услуги СИЦ «Тест Северо-Запад»

  1. Выдача сертификатов и деклараций соответствия медицинского оборудования отечественного и зарубежного производства стандартам ГОСТ.
  2. Проведение лабораторных исследований образцов медтоваров отечественного и зарубежного производства на соответствие нормативам.
  3. Оформление таможенных документов для пересечения границы.
  4. Помощь в получении Регистрационного документа на импортную продукцию.
  5. Оформление сертификатов для отечественных предприятий, выпускающих медицинскую продукцию.
  6. Консультации по разработке и внедрению системы качества на заводах-изготовителях медтоваров.

При оформлении документов СИЦ «Тест Северо-Запад» учитывает требования директив ЕС (маркировка медицинских товаров знаком СЕ) и систем менеджмента качества на соответствие нормативам ISO 9001:2000 (ГОСТ Р ИСО 9001-2008), ISO 13485:2003 (ГОСТ Р ИСО 13485-2004).

Лицензированию лекарственных средств предшествует кропотливая работа исследовательских лабораторий на предмет безопасности. Центр имеет обширную базу лабораторий с современным оборудованием.

В центре сертификации лекарственных средств «Тест Северо-Запад» работают специалисты. СИЦ «Тест Северо-Запад» подготовит документы в максимально короткий срок.


Другие заметки по теме:

Процесс оформления сертификата происхождения товара
Процедура сертификации транспортных средств
Сертификат происхождения товара «форма А»
Как оформить сертификат на средства измерения?
Процедура оформления декларации на мебель

А также: Широкий спектр услуг в сертификационном испытательном центре «Тест Северо-Запад»